روسيا.. انتهاء اختبارات دواء لعلاج أمراض الدم الخطيرة

انتهت اختبارات المرحلة الثالثة لدواء روسي جديد لمرضى نقص الصفيحات المناعي، الذي يعتبر نسبيا مرضا نادرا.

إقرأ المزيد

روسيا.. ابتكار أول ميتابيوتك رباعي المكونات في العالم

ويتميز هذا المرض بمهاجمة جهاز المناعة للصفائح الدموية – وهي خلايا الدم المسؤولة عن وقف النزيف – مما يؤدي إلى تدميرها. وقد تظهر لدى المرضى كدمات مفاجئة أو يبدأ النزيف دون سبب واضح.

وقد طوّر المتخصصون دواء حيويا بديلا لدواء "إنبلات"، المدرج ضمن توصيات وزارة الصحة الروسية وقائمة الأدوية الحيوية المعتمدة في روسيا.

وشملت اختبارات المرحلة الثالثة 136 مريضا من 16 مركزا طبيا في روسيا، قُسّموا إلى مجموعتين: تلقت الأولى الدواء الحيوي البديل GP40141، فيما تلقت الثانية الدواء الأصلي "إنبلات". وأثبتت نتائج الدراسة فعالية وسلامة الدواء البديل لدى المصابين بنقص الصفيحات المناعي.

وقالت يكاتيرينا بروتسينكو، المستشارة العلمية الطبية للبحث والتطوير في شركة GEROPHARM الروسية: "تُعد هذه الدراسة مثيرة للاهتمام لأنها شملت مرضى كانوا يتلقون بالفعل علاج Nplate، وتم تحويلهم خلال التجربة إلى العلاج الحيوي البديل. وقد سمح لنا استخدام منهجية غير مألوفة بالحصول على بيانات دقيقة حول فعالية البديل الحيوي، إضافة إلى بيانات تتعلق بسلامة الانتقال من الدواء الأصلي إلى البديل".

وحصل الدواء الحيوي البديل على شهادة تسجيل رسمية، وأصبح بإمكان المرضى الحصول عليه مجانا ضمن البرنامج الحكومي.

المصدر: صحيفة "إزفيستيا"